近日,接国家药典委通知,健康元的抗流感创新药通用名申报获核准,正式命名为“玛帕西沙韦”(原料药中文通用名称为“玛帕西沙韦”,英文名称为“Pixavir Marboxil”;制剂中文通用名称为“玛帕西沙韦胶囊”,英文名称为“Pixavir MarboxilCapsules”)。
近日,国际权威指数机构MSCI公布了健康元2023年的ESG(即环境、社会和管治)评级结果,将健康元ESG评级从“BBB”上调至“AA”级,为行业领先水平。此次评级的上调不仅体现了国际资本市场对健康元ESG管理成果的认可,也是对其长期可持续发展能力的肯定。
12月13日上午,2023年国家医保药品目录正式发布,健康元产品健可妥®(妥布霉素吸入溶液,5ml:300mg/支)被纳入国家医保目录乙类范围,协议期自2024年1月1日至2025年12月31日止。 该产品适用于成人伴肺部铜绿假单胞菌感染的支气管扩张症、控制感染和改善症状,通过改变给药途径,由静脉注射变为雾化吸入,在提高肺部局部有效药物浓度的同时降低了全身毒性,显著降低耐药风险,适用于长期维持治疗,为支气管扩张症患者提供更多的支持,改善患者生活质量。 据了解,支气管扩张症在国内患者约2,000 万人,40 岁以上人群患病率约为1.2%,却无针对性药物可用。为解决我国支扩症高患病率和临床药物匮乏的现状,健康元特意研制出改良型新药——健可妥®(妥布霉素吸入溶液)。该产品于去年10月获批上市,是全球首个治疗支气管扩张症的吸入药物,也是国内首个吸入式抗生素,打破了我国吸入抗生素治疗处于空白状态的局面。
ChatGPT 会对生物医药行业产生怎样的影响和冲击 ? 下一个创新药物有可能是 AI 发明的吗 ? 近期,随着 ChatGPT 上线火爆全球后,各个行业都开始高度关注到科技变革的力量, AI 概念持续赋能各个行业,医药医疗领域也受其催化。实际上,AI 在医药医疗领域的应用已逐步从探索实践走向商业化转化。目前已有不少公司正在布局 AI 制药领域。在资本市场,多家机构均指出建议关注 "AI+ 医疗 ""AI+ 医药 ""AI+" 机会。华安证券 - 医药生物行研报告指出,AI 作为年度大主线,建议全年参与,尤其是具备落地场景和收入的公司。
“玛帕西沙韦”,来得很是“应季”。 12月初,国家药典委核准通过了健康元(600380.SH)抗流感创新药通用名“玛帕西沙韦”的申报。这意味着被健康元寄予“里程碑”意义的重磅新药,距离正式上市已近在咫尺。
近日,全球迎来第23个“世界慢性阻塞性肺疾病日”(COPD日),在众多患者苦于该疾病的情况下,多家创新药企纷纷布局该赛道,不断迎来新的突破。 国内呼吸制剂龙头企业健康元药业集团再推一款创新药——针对慢性阻塞性肺疾病(COPD)的吸入型PDE4抑制剂,这也标志着公司在呼吸领域的创新研发布局进一步扩容。 COPD是一种常见的慢性呼吸系统疾病,会损害患者肺部并导致进行性肺功能下降,其中,中重度COPD还常伴随持续性的炎症反应。这一炎症不仅加重了气道阻塞状况,还会进一步加速疾病的恶化进程。 目前市场上针对COPD管理的呼吸抗炎治疗药物以糖皮质激素(ICS)为主,对于中重度患者尤其是急性发作的患者来说,其治疗效果有一定局限性。 创新吸入型PDE4抑制剂: 精准作用COPD炎症细胞 降低副作用 PDE是磷酸二酯酶(Phosphodiesterase)的简称,是一种类型的酶,类似人体内的“清洁工”,其家族成员众多且manbetx体育官方登录首页工明确。近年来,医学界通过的大量研究,发现了以PDE4为主的、更具选择性的PDE家族,可针对COPD的炎症细胞进行精准作用。由于其显示出抗炎的活性,有专家认为,长期应用或将改善严重COPD患者的肺功能和减少急性发作的次数。 过往,已有多家国际大药企大力开发PDE4抑制剂,如COPD口服药罗氟司特。然而,过往的成果虽然在改善肺功能、减少急性加重方面具有一定疗效,但其系统性给药方式导致了显著的副作用,例如伴随的如腹泻、恶心、腹痛、睡眠障碍和头痛等诸多副作用问题,在一定程度上限制了其在临床上的广泛应用。 在此背景下,临床急需一款新型吸入性PDE4抑制剂。此次健康元新推出的吸入型PDE4抑制剂,因其局部给药的特点,可以降低系统性副作用,同时保留疗效。这也是目前首个由中国企业推出的PDE4吸入制剂管线。 有效降低COPD急性发作的频率 数据显示,与口服PDE4药物相比,该款创新吸入剂以吸入给药方式,通过维持细胞内cAMP的高水平状态,能够有效抑制炎症因子释放、降低蛋白酶活性及氧化物产生,营造强大抗炎环境,显著缓解COPD患者的炎症症状。 在显著减少药物的全身暴露的同时,亦降低了全身性副作用的风险,确保治疗的安全性。该创新吸入型抑制剂作为COPD领域全新机制的药物,通过抗炎、改善肺功能、调节免疫反应等多种机制,直击肺部病灶,能够有效降低COPD急性发作的频率,将有望为该领域患者带来新的治疗希望。 同时,PDE4抑制剂的广谱抗炎特性对哮喘等疾病治疗同样展现出潜力。据悉,PDE4抑制剂通过持续维持细胞内cAMP的高水平,能够有效抑制T细胞激活,调节炎症细胞功能。此外,它还能全面抑制炎症因子释放、降低蛋白酶活性及氧化物产生,营造强大抗炎环境,为哮喘患者及其他相关疾病的治疗开辟了新的可能,展现了其在呼吸系统疾病治疗领域的广泛前景。 健康元呼吸战略 作为我国吸入制剂领域的领军企业,健康元始终将吸入制剂板块视为公司战略发展的核心之一。公司持续加大自主研发投入,并积极引进、开发国内外先进的创新药物,不断丰富Big Pharma级产品管线。 目前,健康元已成功将10个品种、14个品规的呼吸产品推向市场,并储备了20多个在研品种,其中有呼吸创新药10款,实现对哮喘及COPD吸入治疗药物的全类别覆盖,并构建了从现有成熟产品到未来潜力新药的全方位布局。 此次吸入型PDE4抑制剂的推出,将进一步丰富健康元在呼吸领域的创新药管线,夯实公司在呼吸领域的领航地位。同时,健康元将全力推进该款创新药的研发进程,力争早日将其转化为临床治疗方案,为我国乃至全球的慢阻肺防治事业贡献更多“健康”力量。
继推出新一代糖皮质激素创新药以及哮喘创新GSNOR抑制剂进入II期后,健康元呼吸创新药领域再传捷报。近日,公司针对慢性阻塞性肺疾病(COPD)的MABA双靶点创新药在I期实验中观察到良好的安全性,目前已经正式进入II期临床并入组首例患者,标志着该药物向商业化落地又迈出了稳健的一步。